- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01054131
Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals With Early Inflammatory Arthritis to Manage Their Arthritis: Peer Mentoring Program
23 de dezembro de 2011 atualizado por: Dr. Mary Bell, Sunnybrook Health Sciences Centre
Inflammatory arthritis (IA) is a major cause of long-term disability.
Peer support may be a solution to the common problem of delayed treatment.
Early peer support may result in improved use of therapy, higher self-efficacy, reduced anxiety, and improved coping in the first two years post-diagnosis.
The whole intervention study comprises of two parts: The first part involves the development and testing of a peer mentor training initiative, which is called "Peer to Peer Mentoring: Facilitating Individuals with Early Inflammatory Arthritis to Manage their Arthritis - Peer Mentor Training".
The second part, which is the focus of this study, involves the delivery of a one-on-one peer support intervention from a trained peer mentor to an individual newly diagnosed with EIA.
The feasibility and acceptability of the program will be determined, as well as the health outcomes following the participation of the program.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Have EIA disease duration within 6-52 weeks
- At least 3 swollen joints, assessed by the treating rheumatologist, OR positive compression test for the metacarpophalangeal joints OR positive compression test for the metatarsophalangeal joints OR at least 30 minutes of morning stiffness
- Prescription of a DMARD/biologic by the treating rheumatologist
- Ability to speak and understand English without the aid of a secondary support person; AND
- Capability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- IA disease duration less than 6 weeks or greater than 1 year
- Previous or ongoing DMARD or biologic treatment
- Inability to speak or read grade 6 English; AND
- Inability to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
DMARD adherence
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
coping efficacy
Prazo: 0, 3 6 months
|
0, 3 6 months
|
|
self-management
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
anxiety
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
self efficacy
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
|
social support
Prazo: 0, 3, 6 months
|
0, 3, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Bell, MD, FRCPC, Rheumatologist, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 420-2009
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