Effet des acides gras polyinsaturés à longue chaîne sur le comportement et la cognition chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (EFA)
2 mai 2013 mis à jour par: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm
Effet de la supplémentation en acides gras polyinsaturés à longue chaîne sur le comportement et la cognition chez les enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention
L'étude examine si la supplémentation en acide eicosapentaénoïque/docosahexaénoïque affecte le comportement et la cognition chez les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ulm, Allemagne, D-89075
- Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 89075
- Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du TDAH
- 9-12 ans
- Langue maternelle allemande
Critère d'exclusion:
- Allergie au poisson et aux produits de la pêche
- QI inférieur à 85
- Objections contre la gélatine de porc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Les acides gras omega-3
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durée : 4 mois
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PLACEBO_COMPARATOR: Huile d'olive
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durée : 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportement, Cognition
Délai: Avant l'intervention et 16 semaines après le début de l'intervention
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Avant l'intervention et 16 semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADHD PUFA 2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .