Effekt av langkjedede flerumettede fettsyrer på atferd og kognisjon hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (EFA)
2. mai 2013 oppdatert av: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm
Effekt av tilskudd med langkjedede flerumettede fettsyrer på atferd og kognisjon hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
Studien undersøker om tilskudd av eikosapentaensyre/dokosaheksaensyre påvirker atferd og kognisjon hos barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, D-89075
- Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89075
- Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ADHD diagnose
- Alder 9-12 år
- Tysk morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot fisk og fiskeprodukter
- IQ under 85
- Innvendinger mot svinegelatin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3 fettsyrer
|
varighet: 4 måneder
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Oliven olje
|
varighet: 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferd, kognisjon
Tidsramme: Før intervensjon og 16 uker etter start av intervensjon
|
Før intervensjon og 16 uker etter start av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
25. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADHD PUFA 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .