Efecto de los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga sobre el comportamiento y la cognición en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (EFA)
2 de mayo de 2013 actualizado por: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm
Efecto de la suplementación con ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga sobre el comportamiento y la cognición en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
El estudio investiga si la suplementación con ácido eicosapentaenoico/docosahexaenoico afecta el comportamiento y la cognición en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, D-89075
- Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
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Baden-Wuerttemberg
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Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89075
- Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TDAH
- Edad 9-12 años
- Hablante nativo de alemán
Criterio de exclusión:
- Alergia al pescado y productos pesqueros
- CI por debajo de 85
- Objeciones contra la gelatina de cerdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Ácidos grasos omega-3
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duración: 4 meses
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PLACEBO_COMPARADOR: Aceite de oliva
|
duración: 4 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comportamiento, Cognición
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 16 semanas después del inicio de la intervención
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Antes de la intervención y 16 semanas después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADHD PUFA 2009
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