Effekt av långkedjiga fleromättade fettsyror på beteende och kognition hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet (EFA)
2 maj 2013 uppdaterad av: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm
Effekt av tillskott med långkedjiga fleromättade fettsyror på beteende och kognition hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet
Studien undersöker om tillskott av eikosapentaensyra/dokosahexaensyra påverkar beteende och kognition hos barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, D-89075
- Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89075
- Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ADHD diagnos
- Ålder 9-12 år
- Tyska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Allergi mot fisk och fiskprodukter
- IQ under 85
- Invändningar mot fläskgelatin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Omega-3 fettsyror
|
varaktighet: 4 månader
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Olivolja
|
varaktighet: 4 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beteende, kognition
Tidsram: Före intervention och 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Före intervention och 16 veckor efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
25 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADHD PUFA 2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .