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Efeito dos Ácidos Graxos Poliinsaturados de Cadeia Longa no Comportamento e Cognição em Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (EFA)

2 de maio de 2013 atualizado por: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm

Efeito da suplementação com ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa sobre o comportamento e a cognição de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade

O estudo investiga se a suplementação de ácido eicosapentaenóico/docosahexaenóico afeta o comportamento e a cognição em crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ulm, Alemanha, D-89075
        • Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 89075
        • Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de TDAH
  • Idade 9-12 anos
  • Falante nativo de alemão

Critério de exclusão:

  • Alergia a peixe e produtos derivados
  • QI abaixo de 85
  • Objeções contra a gelatina de porco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ácidos gordurosos de omega-3
Duração: 4 meses
PLACEBO_COMPARATOR: Azeite
Duração: 4 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comportamento, Cognição
Prazo: Antes da intervenção e 16 semanas após o início da intervenção
Antes da intervenção e 16 semanas após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ácidos gordurosos de omega-3

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