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Effetto degli acidi grassi polinsaturi a catena lunga sul comportamento e sulla cognizione nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (EFA)

2 maggio 2013 aggiornato da: Katharina Widenhorn-Mueller, University of Ulm

Effetto della supplementazione con acidi grassi polinsaturi a catena lunga sul comportamento e sulla cognizione nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

Lo studio indaga se l'integrazione di acido eicosapentaenoico/docosaesaenoico influisce sul comportamento e sulla cognizione nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ulm, Germania, D-89075
        • Universitaet Ulm Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Germania, 89075
        • Klinik fuer Psychiatrie und Psychotherapie III

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi ADHD
  • Età 9-12 anni
  • Di madrelingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Allergia al pesce e ai prodotti ittici
  • QI inferiore a 85
  • Obiezioni contro la gelatina di maiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Acidi grassi omega-3
Integratore alimentare: Acidi grassi omega-3
durata: 4 mesi
PLACEBO_COMPARATORE: Olio d'oliva
Integratore alimentare: Acidi grassi omega-3
durata: 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento, Cognizione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 16 settimane dopo l'inizio dell'intervento
Prima dell'intervento e 16 settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ulm

Investigatori

  • Investigatore principale: Bode Harald, MD, Sozialpädiatrisches Zentrum und Kinderneurologie Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Ulm University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADHD PUFA 2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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