- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01083056
Étude observationnelle - ILM Peeling
30 juillet 2014 mis à jour par: M. Dominik Fischer, University Hospital Tuebingen
Étude observationnelle sur la structure et la fonction rétinienne avant et après le pelage de la membrane épimaculaire
Cette étude observationnelle étudie les effets du pelage de la membrane épimaculaire sur la structure et la fonction de la rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
- Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés à l'hôpital ophtalmologique universitaire de Tübingen
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la gliose épimaculaire
- Doit être programmé pour un peeling ILM indépendamment de l'étude
- Doit être âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle > 0,4 logMAR (< 20/50 EDTRS)
- Autre trouble ophtalmologique affectant l'acuité visuelle et/ou le champ visuel et/ou la structure rétinienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Gliose épimaculaire sans trou maculaire
|
|
Gliose épimaculaire avec trou maculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
BCVA
Délai: 6 mois après le peeling ILM
|
6 mois après le peeling ILM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Gekeler, MD, Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ILM Peeling
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .