- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01083056
Observasjonsstudie - ILM Peeling
30. juli 2014 oppdatert av: M. Dominik Fischer, University Hospital Tuebingen
Observasjonsstudie om netthinnestruktur og funksjon før og etter epimakulær membranpeeling
Denne observasjonsstudien undersøker effekten av epimakulær membranpeeling på netthinnens struktur og funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte ved Universitetsøyesykehuset Tübingen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av epimakulær gliose
- Må planlegges for ILM-peeling uavhengig av studiet
- Må være eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke > 0,4 logMAR (< 20/50 EDTRS)
- Annen oftalmologisk lidelse som påvirker synsskarphet og/eller synsfelt og/eller netthinnestruktur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Epimakulær gliose uten makulært hull
|
|
Epimakulær gliose med makulært hull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BCVA
Tidsramme: 6 måneder etter ILM-peeling
|
6 måneder etter ILM-peeling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florian Gekeler, MD, Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILM Peeling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .