- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01083056
Estudo Observacional - Peeling ILM
30 de julho de 2014 atualizado por: M. Dominik Fischer, University Hospital Tuebingen
Estudo observacional da estrutura e função da retina antes e depois do peeling da membrana epimacular
Este estudo observacional investiga os efeitos da descamação da membrana epimacular na estrutura e função da retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
- Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados no University Eye Hospital Tuebingen
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de gliose epimacular
- Deve ser agendado para peeling de ILM independentemente do estudo
- Deve ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Acuidade visual > 0,4 logMAR (< 20/50 EDTRS)
- Outro distúrbio oftalmológico que afeta a acuidade visual e/ou o campo visual e/ou a estrutura da retina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Gliose epimacular sem buraco macular
|
Gliose epimacular com buraco macular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
BCVA
Prazo: 6 meses após peeling ILM
|
6 meses após peeling ILM
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Gekeler, MD, Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILM Peeling
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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