- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01083056
Estudio Observacional - Peeling de MLI
30 de julio de 2014 actualizado por: M. Dominik Fischer, University Hospital Tuebingen
Estudio observacional sobre la estructura y función de la retina antes y después de la exfoliación de la membrana epimacular
Este estudio observacional investiga los efectos de la exfoliación de la membrana epimacular en la estructura y función de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemania, 72076
- Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en el Hospital Oftalmológico Universitario de Tubinga
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Gliosis Epimacular
- Debe programarse para el peeling de ILM independientemente del estudio
- Debe ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Agudeza visual > 0,4 logMAR (< 20/50 EDTRS)
- Otro trastorno oftalmológico que afecta la agudeza visual y/o el campo visual y/o la estructura retiniana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Gliosis epimacular sin agujero macular
|
|
Gliosis epimacular con agujero macular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
BCVA
Periodo de tiempo: 6 meses después del peeling de la MLI
|
6 meses después del peeling de la MLI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Gekeler, MD, Centre for Ophthalmology, University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILM Peeling
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .