- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01120041
Community-based Intergenerational Oral Health Study (Baby Smiles)
10 janvier 2011 mis à jour par: University of Washington
Community-based Intergenerational Oral Health Promotion In Rural America
The purpose of this study is to determine whether giving brief motivational interviewing counseling during the prenatal and/or postnatal period(s) will increase utilization of preventive dental care and improve the oral health of rural, low-income pregnant and postpartum women and their children, and to increase the number of home oral health practices taken by these women to prevent caries in their young children.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
-
Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97526
- Recrutement
- Josephine County Public Health Department
-
Madras, Oregon, États-Unis, 97741
- Recrutement
- Jefferson County Public Health Department
-
Newport, Oregon, États-Unis, 97365
- Recrutement
- Lincoln County Human Services Department
-
Roseburg, Oregon, États-Unis, 97470-3093
- Recrutement
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant (week 26 or earlier)
- At least 15 years of age
- Medicaid eligible
- Speaks English
- Willing and able to comply with study instructions
- Mother AND child available for length of the study (~ 24 months)
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prenatal MI - Postpartum MI
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
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Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
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Expérimental: Prenatal MI - Postpartum Health Ed
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
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Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
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Expérimental: Prenatal Health Ed - Postpartum MI
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
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Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
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Comparateur placebo: Prenatal Health Ed/Postpartum Health Ed
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
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Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Visiting the dentist during pregnancy and up to two months postpartum for the mother and visiting the dentist before 18 months for the child.
Délai: During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
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During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine A Riedy, PhD, MPH, University of Washington
- Chercheur principal: Philip Weinstein, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Riedy CA, Weinstein P, Mancl L, Garson G, Huebner CE, Milgrom P, Grembowski D, Shepherd-Banigan M, Smolen D, Sutherland M. Dental attendance among low-income women and their children following a brief motivational counseling intervention: A community randomized trial. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:9-18. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.005. Epub 2015 Sep 8.
- Weinstein P, Milgrom P, Riedy CA, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M, Nykamp A. Treatment fidelity of brief motivational interviewing and health education in a randomized clinical trial to promote dental attendance of low-income mothers and children: Community-Based Intergenerational Oral Health Study "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2014 Feb 24;14:15. doi: 10.1186/1472-6831-14-15.
- Milgrom P, Riedy CA, Weinstein P, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M. Design of a community-based intergenerational oral health study: "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2013 Aug 6;13:38. doi: 10.1186/1472-6831-13-38.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2010
Première publication (Estimation)
10 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 37124-C
- 5U54DE019346 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 09-016E
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