Community-based Intergenerational Oral Health Study (Baby Smiles)
10 januari 2011 uppdaterad av: University of Washington
Community-based Intergenerational Oral Health Promotion In Rural America
The purpose of this study is to determine whether giving brief motivational interviewing counseling during the prenatal and/or postnatal period(s) will increase utilization of preventive dental care and improve the oral health of rural, low-income pregnant and postpartum women and their children, and to increase the number of home oral health practices taken by these women to prevent caries in their young children.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97526
- Rekrytering
- Josephine County Public Health Department
-
Madras, Oregon, Förenta staterna, 97741
- Rekrytering
- Jefferson County Public Health Department
-
Newport, Oregon, Förenta staterna, 97365
- Rekrytering
- Lincoln County Human Services Department
-
Roseburg, Oregon, Förenta staterna, 97470-3093
- Rekrytering
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Pregnant (week 26 or earlier)
- At least 15 years of age
- Medicaid eligible
- Speaks English
- Willing and able to comply with study instructions
- Mother AND child available for length of the study (~ 24 months)
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prenatal MI - Postpartum MI
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Experimentell: Prenatal MI - Postpartum Health Ed
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Experimentell: Prenatal Health Ed - Postpartum MI
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Placebo-jämförare: Prenatal Health Ed/Postpartum Health Ed
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visiting the dentist during pregnancy and up to two months postpartum for the mother and visiting the dentist before 18 months for the child.
Tidsram: During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christine A Riedy, PhD, MPH, University of Washington
- Huvudutredare: Philip Weinstein, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Riedy CA, Weinstein P, Mancl L, Garson G, Huebner CE, Milgrom P, Grembowski D, Shepherd-Banigan M, Smolen D, Sutherland M. Dental attendance among low-income women and their children following a brief motivational counseling intervention: A community randomized trial. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:9-18. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.005. Epub 2015 Sep 8.
- Weinstein P, Milgrom P, Riedy CA, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M, Nykamp A. Treatment fidelity of brief motivational interviewing and health education in a randomized clinical trial to promote dental attendance of low-income mothers and children: Community-Based Intergenerational Oral Health Study "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2014 Feb 24;14:15. doi: 10.1186/1472-6831-14-15.
- Milgrom P, Riedy CA, Weinstein P, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M. Design of a community-based intergenerational oral health study: "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2013 Aug 6;13:38. doi: 10.1186/1472-6831-13-38.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 37124-C
- 5U54DE019346 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 09-016E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .