- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01120041
Community-based Intergenerational Oral Health Study (Baby Smiles)
10. Januar 2011 aktualisiert von: University of Washington
Community-based Intergenerational Oral Health Promotion In Rural America
The purpose of this study is to determine whether giving brief motivational interviewing counseling during the prenatal and/or postnatal period(s) will increase utilization of preventive dental care and improve the oral health of rural, low-income pregnant and postpartum women and their children, and to increase the number of home oral health practices taken by these women to prevent caries in their young children.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97526
- Rekrutierung
- Josephine County Public Health Department
-
Madras, Oregon, Vereinigte Staaten, 97741
- Rekrutierung
- Jefferson County Public Health Department
-
Newport, Oregon, Vereinigte Staaten, 97365
- Rekrutierung
- Lincoln County Human Services Department
-
Roseburg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97470-3093
- Rekrutierung
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Pregnant (week 26 or earlier)
- At least 15 years of age
- Medicaid eligible
- Speaks English
- Willing and able to comply with study instructions
- Mother AND child available for length of the study (~ 24 months)
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Prenatal MI - Postpartum MI
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Experimental: Prenatal MI - Postpartum Health Ed
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Experimental: Prenatal Health Ed - Postpartum MI
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Placebo-Komparator: Prenatal Health Ed/Postpartum Health Ed
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visiting the dentist during pregnancy and up to two months postpartum for the mother and visiting the dentist before 18 months for the child.
Zeitfenster: During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine A Riedy, PhD, MPH, University of Washington
- Hauptermittler: Philip Weinstein, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Riedy CA, Weinstein P, Mancl L, Garson G, Huebner CE, Milgrom P, Grembowski D, Shepherd-Banigan M, Smolen D, Sutherland M. Dental attendance among low-income women and their children following a brief motivational counseling intervention: A community randomized trial. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:9-18. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.005. Epub 2015 Sep 8.
- Weinstein P, Milgrom P, Riedy CA, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M, Nykamp A. Treatment fidelity of brief motivational interviewing and health education in a randomized clinical trial to promote dental attendance of low-income mothers and children: Community-Based Intergenerational Oral Health Study "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2014 Feb 24;14:15. doi: 10.1186/1472-6831-14-15.
- Milgrom P, Riedy CA, Weinstein P, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M. Design of a community-based intergenerational oral health study: "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2013 Aug 6;13:38. doi: 10.1186/1472-6831-13-38.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 37124-C
- 5U54DE019346 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 09-016E
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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