Community-based Intergenerational Oral Health Study (Baby Smiles)
10. januar 2011 oppdatert av: University of Washington
Community-based Intergenerational Oral Health Promotion In Rural America
The purpose of this study is to determine whether giving brief motivational interviewing counseling during the prenatal and/or postnatal period(s) will increase utilization of preventive dental care and improve the oral health of rural, low-income pregnant and postpartum women and their children, and to increase the number of home oral health practices taken by these women to prevent caries in their young children.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Forente stater, 97526
- Rekruttering
- Josephine County Public Health Department
-
Madras, Oregon, Forente stater, 97741
- Rekruttering
- Jefferson County Public Health Department
-
Newport, Oregon, Forente stater, 97365
- Rekruttering
- Lincoln County Human Services Department
-
Roseburg, Oregon, Forente stater, 97470-3093
- Rekruttering
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pregnant (week 26 or earlier)
- At least 15 years of age
- Medicaid eligible
- Speaks English
- Willing and able to comply with study instructions
- Mother AND child available for length of the study (~ 24 months)
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prenatal MI - Postpartum MI
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Eksperimentell: Prenatal MI - Postpartum Health Ed
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Eksperimentell: Prenatal Health Ed - Postpartum MI
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Placebo komparator: Prenatal Health Ed/Postpartum Health Ed
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visiting the dentist during pregnancy and up to two months postpartum for the mother and visiting the dentist before 18 months for the child.
Tidsramme: During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christine A Riedy, PhD, MPH, University of Washington
- Hovedetterforsker: Philip Weinstein, PhD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Riedy CA, Weinstein P, Mancl L, Garson G, Huebner CE, Milgrom P, Grembowski D, Shepherd-Banigan M, Smolen D, Sutherland M. Dental attendance among low-income women and their children following a brief motivational counseling intervention: A community randomized trial. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:9-18. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.005. Epub 2015 Sep 8.
- Weinstein P, Milgrom P, Riedy CA, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M, Nykamp A. Treatment fidelity of brief motivational interviewing and health education in a randomized clinical trial to promote dental attendance of low-income mothers and children: Community-Based Intergenerational Oral Health Study "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2014 Feb 24;14:15. doi: 10.1186/1472-6831-14-15.
- Milgrom P, Riedy CA, Weinstein P, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M. Design of a community-based intergenerational oral health study: "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2013 Aug 6;13:38. doi: 10.1186/1472-6831-13-38.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 37124-C
- 5U54DE019346 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 09-016E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .