Community-based Intergenerational Oral Health Study (Baby Smiles)
10 января 2011 г. обновлено: University of Washington
Community-based Intergenerational Oral Health Promotion In Rural America
The purpose of this study is to determine whether giving brief motivational interviewing counseling during the prenatal and/or postnatal period(s) will increase utilization of preventive dental care and improve the oral health of rural, low-income pregnant and postpartum women and their children, and to increase the number of home oral health practices taken by these women to prevent caries in their young children.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97526
- Рекрутинг
- Josephine County Public Health Department
-
Madras, Oregon, Соединенные Штаты, 97741
- Рекрутинг
- Jefferson County Public Health Department
-
Newport, Oregon, Соединенные Штаты, 97365
- Рекрутинг
- Lincoln County Human Services Department
-
Roseburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97470-3093
- Рекрутинг
- Douglas County Health & Social Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant (week 26 or earlier)
- At least 15 years of age
- Medicaid eligible
- Speaks English
- Willing and able to comply with study instructions
- Mother AND child available for length of the study (~ 24 months)
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Prenatal MI - Postpartum MI
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Экспериментальный: Prenatal MI - Postpartum Health Ed
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Экспериментальный: Prenatal Health Ed - Postpartum MI
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
Motivational interviewing counseling given during the prenatal and postpartum phases
Motivational interviewing counseling given during the prenatal phase with traditional health education given during the postpartum phase
Traditional health education given during the prenatal phase with motivational interviewing counseling given during the postpartum phase
|
|
Плацебо Компаратор: Prenatal Health Ed/Postpartum Health Ed
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Traditional health education given during the prenatal phase and the postpartum phase
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Visiting the dentist during pregnancy and up to two months postpartum for the mother and visiting the dentist before 18 months for the child.
Временное ограничение: During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
During pregnancy and up to two months post partum (mother); up to 18 months (child)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine A Riedy, PhD, MPH, University of Washington
- Главный следователь: Philip Weinstein, PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Riedy CA, Weinstein P, Mancl L, Garson G, Huebner CE, Milgrom P, Grembowski D, Shepherd-Banigan M, Smolen D, Sutherland M. Dental attendance among low-income women and their children following a brief motivational counseling intervention: A community randomized trial. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:9-18. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.005. Epub 2015 Sep 8.
- Weinstein P, Milgrom P, Riedy CA, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M, Nykamp A. Treatment fidelity of brief motivational interviewing and health education in a randomized clinical trial to promote dental attendance of low-income mothers and children: Community-Based Intergenerational Oral Health Study "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2014 Feb 24;14:15. doi: 10.1186/1472-6831-14-15.
- Milgrom P, Riedy CA, Weinstein P, Mancl LA, Garson G, Huebner CE, Smolen D, Sutherland M. Design of a community-based intergenerational oral health study: "Baby Smiles". BMC Oral Health. 2013 Aug 6;13:38. doi: 10.1186/1472-6831-13-38.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 37124-C
- 5U54DE019346 (Грант/контракт NIH США)
- 09-016E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .