- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01122004
L'effet de la gabapentine (Neurentin) et de la prégabaline (Lyrica) sur la réduction de la douleur après une kératectomie photoréfractive (PRK)
10 mai 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Les patients étudiés recevront au hasard l'un des trois médicaments suivants1 :Gabapentine2 : Prégabaline ou placebo pendant 3 jours après la chirurgie de kératectomie photoréfractive.
La douleur sera mesurée sur échelle visuelle analogique (EVA) le jour de l'intervention et au 3 ème jour (matin, soir) puis comparée entre trois groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d, 166666
- Recrutement
- Ophthalmic Research Center
-
Contact:
- Amir Faramarzi, MD
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients candidats à la PRK, 17<âge<70
Critère d'exclusion:
- utilisation de tout médicament analgésique systémique, intolérance aux médicaments, besoin d'administration systémique ou topique d'AINS ou de gouttes ophtalmiques pour les allergies et le glaucome, sécheresse oculaire, grossesse, allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Prégabaline
|
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|
Comparateur actif: Gabapentine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
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degré de douleur basé sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Première publication (Estimation)
12 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Erreurs de réfraction
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents anti-anxiété
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Prégabaline
Autres numéros d'identification d'étude
- 8877 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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