- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01122004
Effekten av Gabapentin (Neurentin) och Pregabalin (Lyrica) i smärtlindring efter fotorefraktiv keratektomi (PRK)
10 maj 2010 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
De studerade patienterna kommer att ges slumpmässigt ett av tre följande läkemedel1:Gabapentin2: Pregabalin eller placebo i 3 dagar efter fotorefraktiv keratektomioperation.
Smärtan kommer att mätas baserat på visuell analog skala (VAS) på operationsdagen och den 3:e dagen (morgon, kväll) och sedan jämföras mellan tre grupper.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 166666
- Rekrytering
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Amir Faramarzi, MD
- E-post: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientkandidat för PRK, 17<ålder<70
Exklusions kriterier:
- användning av systemiska smärtstillande läkemedel, läkemedelsintolerans, behov av systemisk eller lokal administrering av NSAID eller ögondroppar för allergi och glaukom, torra ögon, graviditet, amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pregabalin
|
|
|
Aktiv komparator: Gabapentin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
smärtgrad baserad på visuell analog skala (VAS)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Brytningsfel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-ångest medel
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Pregabalin
Andra studie-ID-nummer
- 8877 (Annan identifierare: CTEP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .