- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01122004
Влияние габапентина (нейрентина) и прегабалина (лирика) на уменьшение боли после фоторефракционной кератэктомии (PRK)
10 мая 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Исследуемым пациентам будут случайным образом давать один из трех следующих препаратов1: Габапентин2: Прегабалин или плацебо в течение 3 дней после операции фоторефракционной кератэктомии.
Боль будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в день операции и на 3-й день (утром, вечером), а затем сравниваться между тремя группами.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 166666
- Рекрутинг
- Ophthalmic Research Center
-
Контакт:
- Amir Faramarzi, MD
- Электронная почта: labbafi@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты-кандидаты на ФРК, 17<возраст<70 лет
Критерий исключения:
- применение любых системных анальгетиков, непереносимость лекарств, необходимость системного или местного применения НПВП или глазных капель при аллергии и глаукоме, сухость глаз, беременность, кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Прегабалин
|
|
Активный компаратор: Габапентин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
степень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Рефракционные ошибки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- 8877 (Другой идентификатор: CTEP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .