- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01122004
Wpływ gabapentyny (Neuentin) i pregabaliny (Lyrica) na zmniejszenie bólu po keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK)
10 maja 2010 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Badani pacjenci otrzymają losowo jeden z trzech następujących leków1:Gabapentyna2:Pregabalina lub placebo przez 3 dni po zabiegu keratektomii fotorefrakcyjnej.
Ból będzie mierzony w oparciu o wizualną skalę analogową (VAS) w dniu operacji oraz w dniu 3 (rano, wieczorem), a następnie porównany pomiędzy trzema grupami.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 166666
- Rekrutacyjny
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Amir Faramarzi, MD
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci kandydaci do PRK, 17 < wiek < 70 lat
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych, nietolerancja leków, konieczność ogólnoustrojowego lub miejscowego podania NLPZ lub kropli do oczu przy alergii i jaskrze, suchość oczu, ciąża, karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pregabalina
|
|
|
Aktywny komparator: Gabapentyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
stopień bólu na podstawie wizualnej skali analogowej (VAS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Błędy refrakcji
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Modulatory transportu membranowego
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Pregabalina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8877 (Inny identyfikator: CTEP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .