- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01122004
El efecto de la gabapentina (Neurentin) y la pregabalina (Lyrica) en la reducción del dolor después de la queratectomía fotorrefractiva (PRK)
10 de mayo de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A los pacientes estudiados se les administrará aleatoriamente uno de los tres siguientes fármacos1:Gabapentina2: Pregabalina o placebo durante 3 días después de la cirugía de queratectomía fotorrefractiva.
El dolor se medirá según la escala analógica visual (EVA) el día de la operación y el tercer día (mañana, tarde) y luego se comparará entre tres grupos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 166666
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
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Contacto:
- Amir Faramarzi, MD
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes candidatos a PRK, 17<edad<70
Criterio de exclusión:
- uso de cualquier medicamento analgésico sistémico, intolerancia a medicamentos, necesidad de administración sistémica o tópica de AINE o gotas para los ojos para la alergia y el glaucoma, ojos secos, embarazo, lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pregabalina
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Comparador activo: Gabapentina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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grado de dolor basado en la escala analógica visual (VAS)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- 8877 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .