- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01157754
Pilule contraceptive orale et antagoniste de la GnRH versus protocole long chez les patientes FIV (Larganta)
21 avril 2015 mis à jour par: IVI Madrid
Planification du cycle avec OCP dans les cycles d'antagonistes de la GnRH par rapport au protocole long chez les patientes de FIV à bon pronostic
Une controverse récente a surgi concernant l'utilisation de la pilule pour la planification du cycle dans les cycles de FIV antagonistes de la GnRH.
Les enquêteurs ont réalisé cette étude pour comparer un tel protocole avec le gold-standard encore aujourd'hui, qui est le protocole long-agoniste sans utilisation préalable de la pilule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
115
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 1er ou 2ème cycle de FIV
- IMC <30 kg/m2
- cycles menstruels réguliers
- FSH basale <10 UI et E2 <60 pg/ml
Critère d'exclusion:
- Ovaires polykystiques
- endométriose
- chirurgie ovarienne antérieure
- réponse ovarienne basse antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Antagoniste OCP+GnRH
Microgynon 14 à 21 comprimés commençant le COH au jour 5 après la pilule, rFSH + antagoniste de la GnRH
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ACTIVE_COMPARATOR: long agoniste de la GnRH
triptoréline quotidienne à partir du 21e jour du cycle précédent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux d'implantation
Délai: 2 semaines après le transfert d'embryon
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2 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-GV-05-2009-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .