- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01157754
Oral prevensjonspiller og GnRH-antagonist versus lang protokoll hos IVF-pasienter (Larganta)
21. april 2015 oppdatert av: IVI Madrid
Syklusplanlegging med OCP i GnRH-antagonister Sykluser versus lang protokoll i IVF-pasienter med god prognose
Nylig kontrovers har oppstått angående bruken av pillen for syklusplanlegging i GnRH-antagonist IVF-sykluser.
Etterforskerne utførte denne studien for å sammenligne en slik protokoll med gullstandarden som fortsatt er i dag, som er den lenge agonistiske protokollen uten tidligere bruk av pillen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28035
- Instituto Valenciano de Infertilidad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 38 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. eller 2. IVF-syklus
- BMI <30 kg/m2
- regelmessige menstruasjonssykluser
- basal FSH <10 IE og E2 <60 pg/ml
Ekskluderingskriterier:
- Polycystiske eggstokker
- endometriose
- tidligere eggstokkirurgi
- tidligere lav eggstokkrespons
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: OCP+GnRH-antagonist
Microgynon 14 til 21 tabletter som starter COH på dag 5 etter pillen, rFSH + GnRH-antagonist
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lang GnRH-agonist
daglig triptorelin fra dag 21 i forrige syklus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 uker etter embryooverføringen
|
2 uker etter embryooverføringen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
22. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAD-GV-05-2009-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .