Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hypothalamic Function Before and After Bariatric Surgery

20 décembre 2012 mis à jour par: Mirjam Anne Lips, Leiden University Medical Center

Hypothalamic Morphology, Neuronal Activity and Systems Biology in Response to Food Intake in Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Compared to Obese and Lean Controls

The purpose of this study is to determine the effect of gastric banding or gastric bypass on hypothalamic morphology and function, gut hormones and systems biology in obese subjects with and without type 2 diabetes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Obese (type 2 diabetic or not) population from primary care (dietary intervention) and hospital setting (bariatric surgery)

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 35-65 years;
  • BMI > 40 kg/m2;
  • BMI > 35 and <40 kg/m2 with co-morbidity, which is expected to improve after surgically-induced weight loss;
  • A history of longstanding obesity (>5 years);
  • Proven failed attempts to lose weight in a conventional way, or primarily successful weight loss with eventual weight regain;
  • Intention to adhere to a postoperative follow-up programme.

Exclusion Criteria:

  • BMI> 50 or body weight > 150 kg (because it is impossible to safely put people above this weight on a standard table for MRI);
  • Subjects with disease related obesity, i.e. Cushing or medication related obesity;
  • Use of medication known to affect glucose or lipid metabolism (i.e. prednisone)
  • Monogenetic diabetes: MODY, Mitochondrial diabetes;
  • LADA (adult-onset latent autoimmune diabetes); detected by c-peptide measurement on screening.
  • Impaired renal function (serum creatinine > 176 μmol/L);
  • Leg ulcers, gangrene.
  • Any genetic or psychiatric disease (e.g. fragile X syndrome, major depression) affecting the brain
  • Any significant chronic disease
  • Renal or hepatic disease
  • Pregnancy
  • Recent weight changes or attempts to loose weight (> 3 kg weight gain or loss, within the last 3 months)
  • Aerobic exercise more that 3 times 60 minutes a week
  • Alcohol consumption of more than 28 units per week at present or in the past
  • Recent blood donation (within the last 2 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Contra-indications to operative procedures as regular in bariatric surgery
  • Contra-indications to MRI scanning

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
obesity diabetes, surgical and dietary
Standard RYGB and LAGB procedures
3 months of using the prodimed diet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changes in gut hormones
Délai: 3 weeks
3 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanno Pijl, MD Phd Proff, Leiden University Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

22 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P08-215

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner