Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypothalamic Function Before and After Bariatric Surgery

20. desember 2012 oppdatert av: Mirjam Anne Lips, Leiden University Medical Center

Hypothalamic Morphology, Neuronal Activity and Systems Biology in Response to Food Intake in Obese Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Compared to Obese and Lean Controls

The purpose of this study is to determine the effect of gastric banding or gastric bypass on hypothalamic morphology and function, gut hormones and systems biology in obese subjects with and without type 2 diabetes.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Obese (type 2 diabetic or not) population from primary care (dietary intervention) and hospital setting (bariatric surgery)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 35-65 years;
  • BMI > 40 kg/m2;
  • BMI > 35 and <40 kg/m2 with co-morbidity, which is expected to improve after surgically-induced weight loss;
  • A history of longstanding obesity (>5 years);
  • Proven failed attempts to lose weight in a conventional way, or primarily successful weight loss with eventual weight regain;
  • Intention to adhere to a postoperative follow-up programme.

Exclusion Criteria:

  • BMI> 50 or body weight > 150 kg (because it is impossible to safely put people above this weight on a standard table for MRI);
  • Subjects with disease related obesity, i.e. Cushing or medication related obesity;
  • Use of medication known to affect glucose or lipid metabolism (i.e. prednisone)
  • Monogenetic diabetes: MODY, Mitochondrial diabetes;
  • LADA (adult-onset latent autoimmune diabetes); detected by c-peptide measurement on screening.
  • Impaired renal function (serum creatinine > 176 μmol/L);
  • Leg ulcers, gangrene.
  • Any genetic or psychiatric disease (e.g. fragile X syndrome, major depression) affecting the brain
  • Any significant chronic disease
  • Renal or hepatic disease
  • Pregnancy
  • Recent weight changes or attempts to loose weight (> 3 kg weight gain or loss, within the last 3 months)
  • Aerobic exercise more that 3 times 60 minutes a week
  • Alcohol consumption of more than 28 units per week at present or in the past
  • Recent blood donation (within the last 2 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Contra-indications to operative procedures as regular in bariatric surgery
  • Contra-indications to MRI scanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
obesity diabetes, surgical and dietary
Standard RYGB and LAGB procedures
3 months of using the prodimed diet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in gut hormones
Tidsramme: 3 weeks
3 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hanno Pijl, MD Phd Proff, Leiden University Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P08-215

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere