Non-specific Response to H1N1 Vaccine
26 février 2020 mis à jour par: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine
This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
14
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Golnik, Slovénie, 4204
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
La description
Inclusion Criteria:
- Recipients of H1N1 influenza vaccine.
- Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.
Exclusion Criteria:
- Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Délai: At 3 weeks after vaccination
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At 3 weeks after vaccination
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T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Délai: At 11 weeks after vaccination.
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At 11 weeks after vaccination.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (Estimation)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KOPA-H1N1-01
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