Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non-specific Response to H1N1 Vaccine

26. února 2020 aktualizováno: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine

This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.

The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Golnik, Slovinsko, 4204
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Recipients of H1N1 influenza vaccine.
  • Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.

Exclusion Criteria:

  • Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Časové okno: At 3 weeks after vaccination
At 3 weeks after vaccination
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Časové okno: At 11 weeks after vaccination.
At 11 weeks after vaccination.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KOPA-H1N1-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka H1N1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit