- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178918
Non-specific Response to H1N1 Vaccine
26. februar 2020 oppdatert av: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine
This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Recipients of H1N1 influenza vaccine.
- Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.
Exclusion Criteria:
- Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Tidsramme: At 3 weeks after vaccination
|
At 3 weeks after vaccination
|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Tidsramme: At 11 weeks after vaccination.
|
At 11 weeks after vaccination.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOPA-H1N1-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensa H1N1
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research...Fullført
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... og andre samarbeidspartnereFullførtNy influensa A/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...FullførtImmunkompromitterte pasienter | Sikkerhet ved pandemisk influensa A (H1N1) vaksine | Immunogenisitet av pandemisk influensa A (H1N1) vaksineBrasil
-
National Taiwan University HospitalUkjentSerologisk analyse | Ny H1N1 influensavaksinasjon | Pediatriske hemato-onkologiske pasienterTaiwan
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Medical University of GrazFullførtKlinisk mistenkt H1N1-infeksjonØsterrike
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkjentH1N1 influensavirusTaiwan
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
HvivoPfizerFullførtInfluensa A H1N1Storbritannia