Non-specific Response to H1N1 Vaccine
26 februari 2020 uppdaterad av: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine
This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Recipients of H1N1 influenza vaccine.
- Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.
Exclusion Criteria:
- Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Tidsram: At 3 weeks after vaccination
|
At 3 weeks after vaccination
|
|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Tidsram: At 11 weeks after vaccination.
|
At 11 weeks after vaccination.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KOPA-H1N1-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .