Non-specific Response to H1N1 Vaccine
2020年2月26日 更新者：Peter Korošec、The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik
Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine
This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Golnik、スロベニア、4204
- University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.
説明
Inclusion Criteria:
- Recipients of H1N1 influenza vaccine.
- Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.
Exclusion Criteria:
- Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
時間枠：At 3 weeks after vaccination
|
At 3 weeks after vaccination
|
|
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
時間枠：At 11 weeks after vaccination.
|
At 11 weeks after vaccination.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月26日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KOPA-H1N1-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
インフルエンザ H1N1の臨床試験
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects Agency完了
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated Foundation と他の協力者終了しました
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences Corporation と他の協力者完了新型インフルエンザA/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento em DST/AIDS完了免疫不全患者 | パンデミックインフルエンザ A (H1N1) ワクチンの安全性 | パンデミックインフルエンザ A (H1N1) ワクチンの免疫原性ブラジル
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole Eastern... と他の協力者完了
-
National Taiwan University Hospitalわからない
-
Taipei Medical University WanFang Hospitalわからない
-
Hadassah Medical Organizationわからない
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了
-
Chiltern Pesquisa Clinica Ltda完了