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Non-specific Response to H1N1 Vaccine

26. Februar 2020 aktualisiert von: Peter Korošec, The University Clinic of Pulmonary and Allergic Diseases Golnik

Enhanced Non-Specific T Lymphocytes Response to Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccine

This is a prospective observational study with recruitment of healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.

The purpose of this study is to evaluate certain safety aspects of adjuvanted influenza H1N1 vaccines.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Golnik, Slowenien, 4204
        • University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Healthy volunteers from consecutive recipients of H1N1 influenza vaccine at the University Clinic of Respiratory and Allergic Diseases, Golnik, Slovenia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Recipients of H1N1 influenza vaccine.
  • Healthy individuals with no signs of influenza or other infectious disease.

Exclusion Criteria:

  • Signs of influenza or other infectious disease in 1 month before study participation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Healthy volunteers from recipients of H1N1 vaccine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Zeitfenster: At 3 weeks after vaccination
At 3 weeks after vaccination
T Cell Immune response monitoring after Influenza A (H1N1) AS03-Adjuvanted Vaccination
Zeitfenster: At 11 weeks after vaccination.
At 11 weeks after vaccination.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Grippe H1N1

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