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Helicobacter Pylori Purpura thrombocytopénique immunitaire (HpyloriITP)

6 décembre 2010 mis à jour par: Cooperative Study Group A for Hematology

Efficacité de l'éradication d'Helicobacter Pylori pour le traitement de 1ère intention des patients atteints de purpura thrombocytopénique immunologique (PTI) présentant une thrombocytopénie modérée

Nous avons conçu une étude pour évaluer l'efficacité de l'éradication d'Helicobacter pylori pour le traitement de 1ère ligne des patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) présentant une thrombocytopénie modérée.

Si ce traitement d'éradication s'avérait efficace chez les patients PTI avec plus de 30X109/L de plaquettes, ce serait un traitement précieux en particulier pour les jeunes patients PTI présentant une thrombocytopénie légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

lansoprazole 30 mg bid, amoxicilline 1000 mg bid et clarithromycine 500 mg bid pendant 7 jours. (Jeil Pharm. CO. LTD. fournira du lansoprazole.) C13-UBT, à 4 semaines après le début du traitement, pour déterminer l'éradication

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hyo Jung Kim, professor
  • Numéro de téléphone: 82-31-380-3859
  • E-mail: hemonc@hallym.or.kr

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Asanbyeongwon-gil, songpa-gu
      • Seoul, Asanbyeongwon-gil, songpa-gu, Corée, République de, 138-736
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

purpura thrombopénique immunologique

La description

Critère d'intégration:

  • 20~55 ans
  • Patients ITP persistants ou chroniques, définis par un groupe de travail international ( persistant : entre 3 et 12 mois à compter du diagnostic, chronique : durant plus de 12 mois)
  • 30X109/L ≤ numération plaquettaire ≤ 70X109/L
  • Test respiratoire à l'urée C13 : positif
  • aucun traitement antérieur pour le PTI
  • aucun traitement antérieur d'éradication de H. pylori
  • Les patients doivent signer un consentement éclairé indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de l'étude conformément à la politique de l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont une cause quelconque de thrombocytopénie telle que le VIH, l'infection par le VHC, une maladie lymphoproliférative, une maladie du foie, un LES certain, un médicament, un SMD, une leucémie
  • Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non contrôlée
  • Saignement actif aigu ou infection
  • Qui prend des anticoagulants ou de l'aspirine
  • Patients allergiques à la pénicilline
  • Patients présentant des effets secondaires des macrolides.
  • Patients prenant de la mizolastine, de la terfénadine, du cisapride, du pimozide, de l'astémizole, un alcaloïde de l'ergot et ses dérivés (ergotamine, dihydroergotamine), du bépridil ou de l'atazanavir
  • Patients ayant une allergie connue ou un effet secondaire grave sur les médicaments à l'étude
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Maladie hépatique ou rénale cliniquement pertinente (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min)
  • les patients qui ne peuvent pas comprendre le consentement éclairé ou exprimer leur état

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Test respiratoire à l'urée C13 : positif
lansoprazole 30mg bid, amoxicilline 1000mg bid et clarithromycine 500mg bid pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse globale
Délai: 2 années
Taux de réponse global à 3 mois après le traitement
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'éradication de H. pylori
Délai: 2 années

Nous avons conçu une étude pour évaluer l'efficacité de l'éradication d'Helicobacter pylori pour le traitement de 1ère ligne des patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI) présentant une thrombocytopénie modérée.

  • Durée de la réponse
  • Effet secondaire et sécurité du traitement
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cooperative Study Group A for Hematology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center
  • Chercheur principal: Hyo Jung Kim, professor, Department of Internal Medicine, Hallym University Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (Estimation)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-023

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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