- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01255332
헬리코박터 파일로리 면역 혈소판감소성 자반병 (HpyloriITP)
2010년 12월 6일 업데이트: Cooperative Study Group A for Hematology
중등도 혈소판감소증을 동반한 면역성 혈소판감소성 자반병(ITP) 환자의 1차 치료에서 Helicobacter Pylori 제균의 효능
저자들은 중등도 혈소판감소증이 있는 면역성 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자의 1차 치료에 대한 Helicobacter pylori 제균의 효능을 평가하기 위한 연구를 설계하였다.
이 제균 치료제가 30X109/L 이상의 혈소판을 가진 ITP 환자에게 효과적인 것으로 밝혀지면 특히 경증에서 중등도의 혈소판 감소증을 보이는 젊은 ITP 환자에게 유용한 치료법이 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
7일 동안 lansoprazole 30mg bid, amoxicillin 1000mg bid 및 clarithromycin 500mg bid.
(제일약품.
CO.
LTD. 란소프라졸을 제공합니다.)
C13-UBT, 치료 시작 후 4주째, 박멸 여부 확인
연구 유형
관찰
등록 (예상)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hyo Jung Kim, professor
- 전화번호: 82-31-380-3859
- 이메일: hemonc@hallym.or.kr
연구 장소
-
-
Asanbyeongwon-gil, songpa-gu
-
Seoul, Asanbyeongwon-gil, songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Yae-Eun Jang, nurse
- 전화번호: 82-2-3010-6378
- 이메일: redpin75@paran.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
면역혈소판감소성 자반증
설명
포함 기준:
- 20~55세
- International working group에서 정의한 지속성 또는 만성 ITP 환자(지속성: 진단 후 3~12개월 사이, 만성: 12개월 이상 지속됨)
- 30X109/L ≤ 혈소판 수 ≤ 70X109/L
- C13-우레아 호흡 검사: 양성
- 이전 ITP 치료 없음
- 이전 H. pylori 제균 치료 없음
- 환자는 병원의 정책에 따라 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- HIV, HCV 감염, 림프증식성질환, 간질환, 확정 SLE, 약물, MDS, 백혈병 등 혈소판감소증의 원인이 있는 자
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 급성 활성 출혈 또는 감염
- 항응고제나 아스피린을 복용하는 사람
- 페니실린 알레르기 환자
- 마크로라이드의 부작용이 있는 환자.
- Mizolastine, Terfenadine, Cisapride, Pimozide, Astemizole, Ergot alkaloid 및 그 유도체(Ergotamine, Dihydroergotamine), Bepridil 또는 Atazanavir를 복용하는 환자
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기 또는 심각한 부작용이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 임상적으로 관련된 간 또는 신장 질환(크레아티닌 청소율 ≤ 30mL/min)
- 동의서를 이해할 수 없거나 자신의 상태를 표현할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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C13-우레아 호흡 검사: 양성
7일 동안 lansoprazole 30mg bid, amoxicillin 1000mg bid 및 clarithromycin 500mg bid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 반응
기간: 2 년
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치료 3개월 후 전체 반응률
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 제균율
기간: 2 년
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저자들은 중등도 혈소판감소증이 있는 면역성 혈소판감소성 자반증(ITP) 환자의 1차 치료에 대한 Helicobacter pylori 제균의 효능을 평가하기 위한 연구를 설계하였다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center
- 수석 연구원: Hyo Jung Kim, professor, Department of Internal Medicine, Hallym University Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-023
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