Púrpura Trombocitopênica Imune Helicobacter Pylori (HpyloriITP)
6 de dezembro de 2010 atualizado por: Cooperative Study Group A for Hematology
Eficácia da erradicação do Helicobacter Pylori para o tratamento de 1ª linha de pacientes com púrpura trombocitopênica imune (PTI) com trombocitopenia moderada
Desenhamos um estudo para avaliar a eficácia da erradicação do Helicobacter pylori para o tratamento de 1ª linha de pacientes com púrpura trombocitopênica imune (PTI) com trombocitopenia moderada.
Se este tratamento de erradicação se revelar eficaz em pacientes com PTI com mais de 30X109/L de plaquetas, seria um tratamento valioso, especialmente para pacientes jovens com PTI com trombocitopenia leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
lansoprazol 30mg duas vezes, amoxicilina 1000mg duas vezes e claritromicina 500mg duas vezes por 7 dias.
(Jeil Pharm.
CO.
LTDA. fornecerá lansoprazol.)
C13-UBT, 4 semanas após o início do tratamento, para determinar a erradicação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hyo Jung Kim, professor
- Número de telefone: 82-31-380-3859
- E-mail: hemonc@hallym.or.kr
Locais de estudo
-
-
Asanbyeongwon-gil, songpa-gu
-
Seoul, Asanbyeongwon-gil, songpa-gu, Republica da Coréia, 138-736
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Yae-Eun Jang, nurse
- Número de telefone: 82-2-3010-6378
- E-mail: redpin75@paran.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
púrpura trombocitopênica imune
Descrição
Critério de inclusão:
- 20~55 anos
- Pacientes com PTI persistente ou crônica, definidos por grupo de trabalho internacional ( persistente: entre 3 a 12 meses a partir do diagnóstico, crônica: com duração superior a 12 meses)
- 30X109/L ≤ contagem de plaquetas ≤ 70X109/L
- Teste respiratório de C13-ureia: positivo
- nenhum tratamento ITP anterior
- nenhum tratamento anterior de erradicação de H. pylori
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo de acordo com a política do hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer causa de trombocitopenia, como HIV, infecção por HCV, doença linfoproliferativa, doença hepática, LES definitivo, drogas, SMD, leucemia
- Hipotireoidismo ou hipertireoidismo descontrolado
- Hemorragia ativa aguda ou infecção
- Quem toma anticoagulante ou aspirina
- Pacientes com alergia à penicilina
- Pacientes com efeitos colaterais de macrólidos.
- Pacientes que tomam Mizolastina, Terfenadina, Cisaprida, Pimozida, Astemizol, Alcalóide Ergot e seus derivados (Ergotamina, Dihidroergotamina), Bepridil ou Atazanavir
- Pacientes com alergia conhecida ou efeito colateral grave nos medicamentos do estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doença hepática ou renal clinicamente relevante (depuração de creatinina ≤ 30mL/min)
- pacientes que não conseguem entender o consentimento informado ou expressar sua condição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Teste respiratório de C13-ureia: positivo
lansoprazol 30mg bid, amoxicilina 1000mg bid e claritromicina 500mg bid por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta geral
Prazo: 2 anos
|
Taxa de resposta geral em 3 meses após o tratamento
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de erradicação de H. pylori
Prazo: 2 anos
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Desenhamos um estudo para avaliar a eficácia da erradicação do Helicobacter pylori para o tratamento de 1ª linha de pacientes com púrpura trombocitopênica imune (PTI) com trombocitopenia moderada.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center
- Investigador principal: Hyo Jung Kim, professor, Department of Internal Medicine, Hallym University Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Trombocitopenia
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
Outros números de identificação do estudo
- C-023
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