Changes in Ciliary Body Thickness in Patients With Diabetic Macular Edema After Vitrectomy
13 décembre 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether ciliary body thickness increased in the presence of diabetic macular edema and whether it changed after pars plana vitrectomy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A diabetic macular edema group consisted of diabetic patients who underwent PPV for diffuse diabetic macular edema.
A epiretinal membrane group, a surgical control group, consisted of non-diabetic patients with epiretinal membrane who underwent pars plana vitrectomy.
A healthy control was also included for the comparison of preoperative ciliary body thickness.
Ciliary body thickness was measured using ultrasound biomicroscopy, and central macular thickness was determined using optical coherence tomography.
The visual outcome, ciliary body thickness, and central macular thickness were compared between groups before and 1, 2, and 4 months after pars plana vitrectomy and the correlations between the central macular thickness and ciliary body thickness and best corrected visual acuity were determined.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria for diabetic macular edema group:
- Diabetic macular edema with preoperative central macular thickness > 300 μm on optical coherence tomography
- Macular edema that was not associated with an epiretinal membrane or traction membrane
- No combined traction retinal detachment or vitreous hemorrhage
- No signs of ocular inflammatory disease on preoperative examination
- Phakic eye
- An axial length between 22.0 mm and 25.0 mm
Exclusion Criteria for diabetic macular edema group:
- Patients with uveitis, inflammatory connective tissue disorders or a history of previous ocular surgery
- Long-term application of topical medication, a history of intravitreal steroid or anti-VEGF injection within 3 months before vitrectomy
Inclusion Criteria for epiretinal membrane group:
- Non-diabetic patients with an epiretinal membrane who were scheduled for vitrectomy
- No ocular or systemic disease other than epiretinal membrane
Inclusion Criteria for healthy group:
- No diabetes
- No ocular disease other than cataract
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diabetic Macular Edema Group
|
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
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|
Comparateur actif: Epiretinal Membrane Group
|
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
|
|
Aucune intervention: Contrôle sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ciliary body thickness
Délai: up to four months after surgery
|
ciliary body thickness was determined using ultrasound biomicroscopy
|
up to four months after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
central macular thickness
Délai: up to four months after surgery
|
central macular thickness was determined using optical coherence tomography
|
up to four months after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyeong Gon Yu, M.D., Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
14 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH_OT
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