Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Changes in Ciliary Body Thickness in Patients With Diabetic Macular Edema After Vitrectomy

13 december 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether ciliary body thickness increased in the presence of diabetic macular edema and whether it changed after pars plana vitrectomy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A diabetic macular edema group consisted of diabetic patients who underwent PPV for diffuse diabetic macular edema. A epiretinal membrane group, a surgical control group, consisted of non-diabetic patients with epiretinal membrane who underwent pars plana vitrectomy. A healthy control was also included for the comparison of preoperative ciliary body thickness. Ciliary body thickness was measured using ultrasound biomicroscopy, and central macular thickness was determined using optical coherence tomography. The visual outcome, ciliary body thickness, and central macular thickness were compared between groups before and 1, 2, and 4 months after pars plana vitrectomy and the correlations between the central macular thickness and ciliary body thickness and best corrected visual acuity were determined.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria for diabetic macular edema group:

  • Diabetic macular edema with preoperative central macular thickness > 300 μm on optical coherence tomography
  • Macular edema that was not associated with an epiretinal membrane or traction membrane
  • No combined traction retinal detachment or vitreous hemorrhage
  • No signs of ocular inflammatory disease on preoperative examination
  • Phakic eye
  • An axial length between 22.0 mm and 25.0 mm

Exclusion Criteria for diabetic macular edema group:

  • Patients with uveitis, inflammatory connective tissue disorders or a history of previous ocular surgery
  • Long-term application of topical medication, a history of intravitreal steroid or anti-VEGF injection within 3 months before vitrectomy

Inclusion Criteria for epiretinal membrane group:

  • Non-diabetic patients with an epiretinal membrane who were scheduled for vitrectomy
  • No ocular or systemic disease other than epiretinal membrane

Inclusion Criteria for healthy group:

  • No diabetes
  • No ocular disease other than cataract

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diabetic Macular Edema Group
Procedur: Pars Plana Vitrectomy
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
Aktiv komparator: Epiretinal Membrane Group
Procedur: Pars Plana Vitrectomy
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
Inget ingripande: Hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ciliary body thickness
Tidsram: up to four months after surgery
ciliary body thickness was determined using ultrasound biomicroscopy
up to four months after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
central macular thickness
Tidsram: up to four months after surgery
central macular thickness was determined using optical coherence tomography
up to four months after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Health & Welfare, Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Hyeong Gon Yu, M.D., Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (Uppskatta)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUH_OT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem

Kliniska prövningar på Pars Plana Vitrectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera