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Changes in Ciliary Body Thickness in Patients With Diabetic Macular Edema After Vitrectomy

13 dicembre 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether ciliary body thickness increased in the presence of diabetic macular edema and whether it changed after pars plana vitrectomy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A diabetic macular edema group consisted of diabetic patients who underwent PPV for diffuse diabetic macular edema. A epiretinal membrane group, a surgical control group, consisted of non-diabetic patients with epiretinal membrane who underwent pars plana vitrectomy. A healthy control was also included for the comparison of preoperative ciliary body thickness. Ciliary body thickness was measured using ultrasound biomicroscopy, and central macular thickness was determined using optical coherence tomography. The visual outcome, ciliary body thickness, and central macular thickness were compared between groups before and 1, 2, and 4 months after pars plana vitrectomy and the correlations between the central macular thickness and ciliary body thickness and best corrected visual acuity were determined.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria for diabetic macular edema group:

  • Diabetic macular edema with preoperative central macular thickness > 300 μm on optical coherence tomography
  • Macular edema that was not associated with an epiretinal membrane or traction membrane
  • No combined traction retinal detachment or vitreous hemorrhage
  • No signs of ocular inflammatory disease on preoperative examination
  • Phakic eye
  • An axial length between 22.0 mm and 25.0 mm

Exclusion Criteria for diabetic macular edema group:

  • Patients with uveitis, inflammatory connective tissue disorders or a history of previous ocular surgery
  • Long-term application of topical medication, a history of intravitreal steroid or anti-VEGF injection within 3 months before vitrectomy

Inclusion Criteria for epiretinal membrane group:

  • Non-diabetic patients with an epiretinal membrane who were scheduled for vitrectomy
  • No ocular or systemic disease other than epiretinal membrane

Inclusion Criteria for healthy group:

  • No diabetes
  • No ocular disease other than cataract

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diabetic Macular Edema Group
Procedura: Pars Plana Vitrectomy
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
Comparatore attivo: Epiretinal Membrane Group
Procedura: Pars Plana Vitrectomy
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
Nessun intervento: Controllo sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ciliary body thickness
Lasso di tempo: up to four months after surgery
ciliary body thickness was determined using ultrasound biomicroscopy
up to four months after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
central macular thickness
Lasso di tempo: up to four months after surgery
central macular thickness was determined using optical coherence tomography
up to four months after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Ministry of Health & Welfare, Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyeong Gon Yu, M.D., Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH_OT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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