- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01259609
Changes in Ciliary Body Thickness in Patients With Diabetic Macular Edema After Vitrectomy
13 december 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
The purpose of this study is to determine whether ciliary body thickness increased in the presence of diabetic macular edema and whether it changed after pars plana vitrectomy.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A diabetic macular edema group consisted of diabetic patients who underwent PPV for diffuse diabetic macular edema.
A epiretinal membrane group, a surgical control group, consisted of non-diabetic patients with epiretinal membrane who underwent pars plana vitrectomy.
A healthy control was also included for the comparison of preoperative ciliary body thickness.
Ciliary body thickness was measured using ultrasound biomicroscopy, and central macular thickness was determined using optical coherence tomography.
The visual outcome, ciliary body thickness, and central macular thickness were compared between groups before and 1, 2, and 4 months after pars plana vitrectomy and the correlations between the central macular thickness and ciliary body thickness and best corrected visual acuity were determined.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria for diabetic macular edema group:
- Diabetic macular edema with preoperative central macular thickness > 300 μm on optical coherence tomography
- Macular edema that was not associated with an epiretinal membrane or traction membrane
- No combined traction retinal detachment or vitreous hemorrhage
- No signs of ocular inflammatory disease on preoperative examination
- Phakic eye
- An axial length between 22.0 mm and 25.0 mm
Exclusion Criteria for diabetic macular edema group:
- Patients with uveitis, inflammatory connective tissue disorders or a history of previous ocular surgery
- Long-term application of topical medication, a history of intravitreal steroid or anti-VEGF injection within 3 months before vitrectomy
Inclusion Criteria for epiretinal membrane group:
- Non-diabetic patients with an epiretinal membrane who were scheduled for vitrectomy
- No ocular or systemic disease other than epiretinal membrane
Inclusion Criteria for healthy group:
- No diabetes
- No ocular disease other than cataract
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diabetic Macular Edema Group
|
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
|
Actieve vergelijker: Epiretinal Membrane Group
|
25-gauge three-port pars plana vitrectomy
|
Geen tussenkomst: Gezonde controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ciliary body thickness
Tijdsspanne: up to four months after surgery
|
ciliary body thickness was determined using ultrasound biomicroscopy
|
up to four months after surgery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
central macular thickness
Tijdsspanne: up to four months after surgery
|
central macular thickness was determined using optical coherence tomography
|
up to four months after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyeong Gon Yu, M.D., Department of Ophthalmology, Seoul National University Hospital, Seoul, Republic of Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUH_OT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pars Plana Vitrectomy
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionAanmelden op uitnodigingGeweld | Adolescent gedrag | Blootstelling aan gewelddadige gebeurtenisVerenigde Staten
-
Instituto de Salud Carlos IIINog niet aan het wervenMedeleven | Adolescent gedrag | DoodsangstSpanje
-
Manuel Castillo GarzónVoltooidFysieke activiteit | Veroudering
-
PharmaBio CorporationWervingBijziende chorioretinale atrofieJapan
-
Ospedale Policlinico San MartinoWervingNetvliesloslating | Pars Plana Vitrectomie | Siliconenoliedruppeltjes op intraoculaire lensItalië
-
Omer Othman AbdullahBeëindigd
-
Minia UniversityVoltooid
-
Benha UniversityWervingNetvliesloslating | Proliferatieve vitreoretinopathieEgypte
-
Bursa Retina Eye HospitalVoltooidBrekingsfouten | Glasvocht bloeding | Netvliesloslating | Epiretinaal membraanKalkoen
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOnbekendZiekte van het netvlies | Maculaire retinoschisisChina