- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01260363
Comparison of Infiltration Analgesia With Femoral Nerve Block After Hamstrings Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
1 mai 2012 mis à jour par: University of Aarhus
Pain Treatment After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Pain treatment after anterior cruciate ligament reconstruction - Comparison of infiltration analgesia with femoral nerve block after.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Horsens, Danemark, 8700
- Regional Hospital Horsens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Naropin, Adrenalin, applicationsite
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 2.5mg/ml with epfinedrine 5mikrogram/ml.
20ml at harvest site and 20ml at incisionsites.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Femoral nerve block
|
Femoral nerve block ultrasound guidet with ropivacaine 20ml 2.5mg/ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Numeric Rang Scale pain
Délai: 1 day after operation
|
1 day after operation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
use of analgetics
Délai: 0h, 3h, 24h, 48h
|
0h, 3h, 24h, 48h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theis Thillemann, MD, Ph.d., Regional hospital Horsens, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2010
Première publication (Estimation)
15 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-022500-50
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