- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01260363
Comparison of Infiltration Analgesia With Femoral Nerve Block After Hamstrings Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
1 de mayo de 2012 actualizado por: University of Aarhus
Pain Treatment After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Pain treatment after anterior cruciate ligament reconstruction - Comparison of infiltration analgesia with femoral nerve block after.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Horsens, Dinamarca, 8700
- Regional Hospital Horsens
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Naropin, Adrenalin, applicationsite
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 2.5mg/ml with epfinedrine 5mikrogram/ml.
20ml at harvest site and 20ml at incisionsites.
Otros nombres:
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Comparador activo: Femoral nerve block
|
Femoral nerve block ultrasound guidet with ropivacaine 20ml 2.5mg/ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Numeric Rang Scale pain
Periodo de tiempo: 1 day after operation
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1 day after operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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use of analgetics
Periodo de tiempo: 0h, 3h, 24h, 48h
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0h, 3h, 24h, 48h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theis Thillemann, MD, Ph.d., Regional hospital Horsens, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-022500-50
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .