- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01260363
Comparison of Infiltration Analgesia With Femoral Nerve Block After Hamstrings Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
1 mei 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus
Pain Treatment After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Pain treatment after anterior cruciate ligament reconstruction - Comparison of infiltration analgesia with femoral nerve block after.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Horsens, Denemarken, 8700
- Regional Hospital Horsens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Naropin, Adrenalin, applicationsite
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 2.5mg/ml with epfinedrine 5mikrogram/ml.
20ml at harvest site and 20ml at incisionsites.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Femoral nerve block
|
Femoral nerve block ultrasound guidet with ropivacaine 20ml 2.5mg/ml
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Numeric Rang Scale pain
Tijdsspanne: 1 day after operation
|
1 day after operation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
use of analgetics
Tijdsspanne: 0h, 3h, 24h, 48h
|
0h, 3h, 24h, 48h
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theis Thillemann, MD, Ph.d., Regional hospital Horsens, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-022500-50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .