- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01260363
Comparison of Infiltration Analgesia With Femoral Nerve Block After Hamstrings Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
1 maggio 2012 aggiornato da: University of Aarhus
Pain Treatment After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Pain treatment after anterior cruciate ligament reconstruction - Comparison of infiltration analgesia with femoral nerve block after.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Horsens, Danimarca, 8700
- Regional Hospital Horsens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Naropin, Adrenalin, applicationsite
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 2.5mg/ml with epfinedrine 5mikrogram/ml.
20ml at harvest site and 20ml at incisionsites.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Femoral nerve block
|
Femoral nerve block ultrasound guidet with ropivacaine 20ml 2.5mg/ml
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numeric Rang Scale pain
Lasso di tempo: 1 day after operation
|
1 day after operation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
use of analgetics
Lasso di tempo: 0h, 3h, 24h, 48h
|
0h, 3h, 24h, 48h
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theis Thillemann, MD, Ph.d., Regional hospital Horsens, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-022500-50
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