- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01260363
Comparison of Infiltration Analgesia With Femoral Nerve Block After Hamstrings Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
1. Mai 2012 aktualisiert von: University of Aarhus
Pain Treatment After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction
Pain treatment after anterior cruciate ligament reconstruction - Comparison of infiltration analgesia with femoral nerve block after.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Horsens, Dänemark, 8700
- Regional Hospital Horsens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing primary anetrior cruciate ligament reconstruction with semiTendinos/gracillis graft
- Age > 18 year
Exclusion Criteria:
- Revision ACL reconstruction
- Patients with cartilige lision
- Patients with arthritis
- Pregnant women.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Naropin, Adrenalin, applicationsite
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Local infiltration analgesia with ropivacaine 2.5mg/ml with epfinedrine 5mikrogram/ml.
20ml at harvest site and 20ml at incisionsites.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Femoral nerve block
|
Femoral nerve block ultrasound guidet with ropivacaine 20ml 2.5mg/ml
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Numeric Rang Scale pain
Zeitfenster: 1 day after operation
|
1 day after operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
use of analgetics
Zeitfenster: 0h, 3h, 24h, 48h
|
0h, 3h, 24h, 48h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theis Thillemann, MD, Ph.d., Regional hospital Horsens, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-022500-50
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