- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01274299
Mesures des dimensions faciales chez les nourrissons et les tout-petits de 0 à 4 ans
9 janvier 2011 mis à jour par: Ziv Hospital
Dimensions faciales chez les nourrissons et les tout-petits
Les données anthropométriques du visage des nourrissons seront obtenues à l'aide de scanners 3D et de logiciels spéciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un appareil photo numérique sera utilisé pour prendre une image 3D du visage de chaque enfant.
Les mesures hors ligne des points de repère sur le visage seront marquées et les dimensions seront calculées à l'aide d'un logiciel d'analyse spécial.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Safed, Israël, 13100
- Recrutement
- Ziv Medical Center
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Chercheur principal:
- Israel Amirav, MD
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Contact:
- Israel Amirav, MD
- Numéro de téléphone: 97246828712
- E-mail: amirav@012.net.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons en bonne santé, 0-4 ans
Critère d'exclusion:
- Anomalies faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nourrissons
Garçons et filles en bonne santé de 0 à 4 ans
|
Un appareil photo numérique sera utilisé pour prendre une image 3D du visage de chaque enfant.
Les mesures hors ligne des points de repère sur le visage seront marquées et les dimensions seront calculées à l'aide d'un logiciel d'analyse spécial.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimensions faciales
Délai: 5 minutes
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Les repères pertinents pour l'application du masque facial, tels que la distance entre le menton et l'arête du nez, seront marqués et mesurés.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2011
Première publication (Estimation)
11 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0067-10-ZIV
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .