- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274299
Metingen van gezichtsafmetingen bij baby's en peuters van 0-4 jaar
9 januari 2011 bijgewerkt door: Ziv Hospital
Gezichtsafmetingen bij zuigelingen en peuters
Antropometrische gegevens van het gezicht van baby's zullen worden verkregen met behulp van speciale 3D-scanners en software.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een digitale camera zal worden gebruikt om een 3D-foto te maken van het gezicht van elke baby.
Off-line metingen van oriëntatiepunten op het gezicht worden gemarkeerd en afmetingen worden berekend met behulp van speciale analysesoftware.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13100
- Werving
- Ziv Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Israel Amirav, MD
-
Contact:
- Israel Amirav, MD
- Telefoonnummer: 97246828712
- E-mail: amirav@012.net.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde zuigelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde zuigelingen, 0-4 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gezichtsafwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen
Gezonde 0-4 jaar zowel jongens als meisjes
|
Een digitale camera zal worden gebruikt om een 3D-foto te maken van het gezicht van elke baby.
Off-line metingen van oriëntatiepunten op het gezicht worden gemarkeerd en afmetingen worden berekend met behulp van speciale analysesoftware.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtsafmetingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Oriëntatiepunten die relevant zijn voor het aanbrengen van een gezichtsmasker, zoals de afstand van de kin tot de neusbrug, worden gemarkeerd en gemeten.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0067-10-ZIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .