- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01274299
Mediciones de las dimensiones faciales en bebés y niños pequeños de 0 a 4 años de edad
9 de enero de 2011 actualizado por: Ziv Hospital
Dimensiones faciales en bebés y niños pequeños
Los datos antropométricos de la cara de los bebés se obtendrán utilizando escáneres 3D y software especiales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará una cámara digital para tomar una imagen en 3D del rostro de cada bebé.
Las mediciones fuera de línea de los puntos de referencia en la cara se marcarán y las dimensiones se calcularán utilizando un software de análisis especial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Safed, Israel, 13100
- Reclutamiento
- Ziv Medical Center
-
Investigador principal:
- Israel Amirav, MD
-
Contacto:
- Israel Amirav, MD
- Número de teléfono: 97246828712
- Correo electrónico: amirav@012.net.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Bebés sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes sanos, 0-4 años de edad
Criterio de exclusión:
- anomalías faciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infantes
Niños y niñas sanos de 0 a 4 años
|
Se utilizará una cámara digital para tomar una imagen en 3D del rostro de cada bebé.
Las mediciones fuera de línea de los puntos de referencia en la cara se marcarán y las dimensiones se calcularán utilizando un software de análisis especial.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dimensiones faciales
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Se marcarán y medirán los puntos de referencia que son relevantes para la aplicación de mascarillas, como la distancia desde la barbilla hasta el puente de la nariz.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0067-10-ZIV
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