- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274299
Pomiary wymiarów twarzy u niemowląt i małych dzieci w wieku 0-4 lat
9 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Ziv Hospital
Wymiary twarzy u niemowląt i małych dzieci
Dane antropometryczne twarzy niemowląt będą pozyskiwane za pomocą specjalnych skanerów 3D i oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy pomocy aparatu cyfrowego zostanie wykonane trójwymiarowe zdjęcie twarzy każdego niemowlęcia.
Pomiary off-line punktów orientacyjnych na twarzy zostaną zaznaczone, a wymiary zostaną obliczone za pomocą specjalnego oprogramowania do analizy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safed, Izrael, 13100
- Rekrutacyjny
- Ziv Medical Center
-
Główny śledczy:
- Israel Amirav, MD
-
Kontakt:
- Israel Amirav, MD
- Numer telefonu: 97246828712
- E-mail: amirav@012.net.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe niemowlęta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe niemowlęta w wieku 0-4 lat
Kryteria wyłączenia:
- Anomalie twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta
Zdrowe 0-4 lata zarówno chłopcy jak i dziewczynki
|
Przy pomocy aparatu cyfrowego zostanie wykonane trójwymiarowe zdjęcie twarzy każdego niemowlęcia.
Pomiary off-line punktów orientacyjnych na twarzy zostaną zaznaczone, a wymiary zostaną obliczone za pomocą specjalnego oprogramowania do analizy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymiary twarzy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Punkty orientacyjne, które są istotne przy zakładaniu maski na twarz, takie jak odległość od podbródka do nasady nosa, zostaną oznaczone i zmierzone.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0067-10-ZIV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .