- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01274299
Messungen der Gesichtsmaße bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 0 bis 4 Jahren
9. Januar 2011 aktualisiert von: Ziv Hospital
Gesichtsabmessungen bei Säuglingen und Kleinkindern
Anthropometrische Daten des Gesichts von Säuglingen werden mithilfe spezieller 3D-Scanner und Software erfasst.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit einer Digitalkamera wird ein 3D-Bild vom Gesicht jedes Säuglings aufgenommen.
Mithilfe einer speziellen Analysesoftware werden Offline-Messungen von Orientierungspunkten im Gesicht markiert und die Abmessungen berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Rekrutierung
- Ziv Medical Center
-
Hauptermittler:
- Israel Amirav, MD
-
Kontakt:
- Israel Amirav, MD
- Telefonnummer: 97246828712
- E-Mail: amirav@012.net.il
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Säuglinge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Säuglinge im Alter von 0–4 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gesichtsanomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kleinkinder
Gesunde Jungen und Mädchen im Alter von 0 bis 4 Jahren
|
Mit einer Digitalkamera wird ein 3D-Bild vom Gesicht jedes Säuglings aufgenommen.
Mithilfe einer speziellen Analysesoftware werden Offline-Messungen von Orientierungspunkten im Gesicht markiert und die Abmessungen berechnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesichtsabmessungen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Für die Anwendung einer Gesichtsmaske relevante Orientierungspunkte wie der Abstand vom Kinn zum Nasenrücken werden markiert und gemessen.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0067-10-ZIV
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