- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01274299
Målinger av ansiktsdimensjoner hos spedbarn og småbarn 0-4 år
9. januar 2011 oppdatert av: Ziv Hospital
Ansiktsdimensjoner hos spedbarn og småbarn
Antropometriske data om spedbarns ansikt vil bli innhentet ved hjelp av spesielle 3D-skannere og programvare.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et digitalkamera vil bli brukt til å ta et 3D-bilde av ansiktet til hvert spedbarn.
Off-line målinger av landemerker på ansiktet vil bli merket og dimensjoner vil bli beregnet ved hjelp av en spesiell analyseprogramvare.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13100
- Rekruttering
- Ziv Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Israel Amirav, MD
-
Ta kontakt med:
- Israel Amirav, MD
- Telefonnummer: 97246828712
- E-post: amirav@012.net.il
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske spedbarn, 0-4 år
Ekskluderingskriterier:
- Anomalier i ansiktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spedbarn
Friske 0-4 år både gutter og jenter
|
Et digitalkamera vil bli brukt til å ta et 3D-bilde av ansiktet til hvert spedbarn.
Off-line målinger av landemerker på ansiktet vil bli merket og dimensjoner vil bli beregnet ved hjelp av en spesiell analyseprogramvare.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsdimensjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Landemerker som er relevante for påføring av ansiktsmaske som avstanden fra haken til neseryggen vil bli merket og målt.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Israel Amirav, MD, Ziv Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Marzuk C, Daitzchman M, Newhouse MT. Computerized Dead-Space Volume Measurement of Face Masks Applied to Simulated Faces. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1247-51. doi: 10.4187/respcare.03813. Epub 2015 May 5.
- Amirav I, Luder AS, Halamish A, Raviv D, Kimmel R, Waisman D, Newhouse MT. Design of aerosol face masks for children using computerized 3D face analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2014 Aug;27(4):272-8. doi: 10.1089/jamp.2013.1069. Epub 2013 Sep 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0067-10-ZIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .