- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01274494
COMPLIANCE An Observational Study of Treatment Compliance and Quality of Life in Patients on Antihypertensive Medication
10 septembre 2013 mis à jour par: AstraZeneca
The aim of this multi-centre survey is to assess treatment adherence and quality of life in a Jordanian and Lebanese population newly diagnosed with hypertension or with uncontrolled essential hypertension being on antihypertensive treatment for at least 6 months.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1501
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
multi-centre survey of patients
La description
Inclusion Criteria:
- Patients older than 21 years of age
- Patients newly diagnosis with essential hypertension or with hypertension that is uncontrolled after being under the same antihypertensive treatment for at least 6 months (based on the criteria established by the Joint National Committee VII)
- Patients capable of providing an informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with secondary hypertension
- Pregnant women or nursing mothers
- Patients with acute illnesses or psychiatric diagnosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Compliance rate
Délai: 6 months
|
Identify the percentage of subjects compliant to their antihypertensive treatment.
|
6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Health Related Quality of Life (MINICHAL Score)
Délai: 6 months
|
To compare and identify changes in the quality of life before and after anti-hypertensive treatment.
|
6 months
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|
Type of pharmacological treatments
Délai: 6 months
|
To identify the pharmacological treatments used by physicians in Jordan and Lebanon to treat patients newly diagnosed or with uncontrolled hypertension.
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6 months
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Factors affecting adherence to treatment
Délai: 6 months
|
To identify associated factors that may alter adherence to anti-hypertensive treatment.
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6 months
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Compliance rate by antihypertensive regimen used
Délai: 6 months
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To compare treatment rate for different antihypertensive regimen used
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6 months
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Percentage of controlled patients
Délai: 6 months
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To identify the percentage of patients reaching their target blood pressure according to the JNCVII criteria.
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6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2011
Première publication (Estimation)
11 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-CME-ATA-2010/1
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